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AS9100認證咨詢---AS9100航天質(zhì)量體系要求介紹

AS9100介紹

1、何為AS9100航天質(zhì)量體系要求？

AS9100是國際航天產(chǎn)業(yè)與組織共同努力的一項重要成果，是由國際標準化組織航空技術(shù)委員會(ISO/TC20)與美國的AAQG、歐洲的AECMA、及日本SJAC等單位合作，所發(fā)展的國際質(zhì)量體系，并獲得IAQG的認可，于1999正式公布，2001修改為SAEAS9100：2000版標準，稱作AS9100A標準；2004年又進行了修訂，為SAEAS9100：2004標準，也稱作AS9100B。

SAEAS9100：2000是航天質(zhì)量體系要求的標準，建立在ISO9001：2000的基礎(chǔ)上，并增加航天產(chǎn)品在安全、可靠度及質(zhì)量上的特殊要求，期于合理成本下確保顧客的滿意與創(chuàng)造的產(chǎn)品。SAEAS9100：2000標準化的要求，將使航天廠商有單一的航天質(zhì)量體系可循，節(jié)省了過去為應(yīng)付不同顧客所需付出龐大的體系建立與后續(xù)的審核成本。

2001年8月頒布的AS9100:2000版標準包括二個部分，一部分名為"質(zhì)量管理體系--航空航天--要求"，以ISO9001：2000標準為構(gòu)架；二部分名為"質(zhì)量體系--航空航天--設(shè)計、開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式"，主要以ISO9001：1994標準為構(gòu)架。

2004年1月修訂版AS9100B，主要是取消了AS9100A中的基于ISO9001：1994的部分，同時對參考文獻進行了更新，標準中的技術(shù)內(nèi)容部分沒有變化。

產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃（7.1）

為了說明有哪些重要方面影響航空航天產(chǎn)品質(zhì)量，在7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃a）產(chǎn)品的質(zhì)量目標和要求確定中加入注釋，說明產(chǎn)品的質(zhì)量目標和要求的確定應(yīng)考慮以下方面：產(chǎn)品和人員的安全；可靠性、可用性、維修性；可生產(chǎn)性、可檢驗性；用于產(chǎn)品的零部件和原材料的匹配性；有助于產(chǎn)品功能實現(xiàn)的軟件的選擇和開發(fā)；以及產(chǎn)品退役后的處置。

7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃又增加了對基本要求的識別和與產(chǎn)品及其背景和環(huán)境相適應(yīng)的技術(shù)狀態(tài)管理的兩條要求。

復雜產(chǎn)品要求實施結(jié)構(gòu)化的項目管理，項目管理不是臨時形成的，而是應(yīng)當將結(jié)構(gòu)化的項目管理植根于組織的質(zhì)量管理體系中，所以增加了7.1.1項目管理條款。

另外，新增了風險管理和技術(shù)狀態(tài)管理過程的要求，增加了7.1.2風險管理和7.1.3技術(shù)狀態(tài)管理兩個條款。

f.7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審中新增了d）和e）兩個條款，d）中不僅要求評估風險，而且要確定降低重大風險的措施；e）條款要求評審合同，從而識別產(chǎn)品的基本要求。

g.設(shè)計和開發(fā)（7.3）

7.3.1設(shè)計和開發(fā)策劃的a）設(shè)計和開發(fā)階段條款“注重在組織方式、任務(wù)的次序、需遵循的步驟、重要的階段以及技術(shù)狀態(tài)控制的方法等方面”的要求被刪除。另外此條款又補充了工作分解結(jié)構(gòu)方面的內(nèi)容，細化了設(shè)計工作分解要求。

7.3.6設(shè)計和開發(fā)確認中，按實際工作中的順序，將7.3.6.1設(shè)計和/或開發(fā)驗證和確認的文件和7.3.6.2設(shè)計和/或開發(fā)驗證和確認試驗兩個條款的順序進行了調(diào)換。

h.采購（7.4）

7.4.1采購過程a）條款中“保持包括批準范圍的合格供方的名錄”表意不夠清晰明確，被改為“保持一個包含批準情況（例如，批準的、附帶條件的、未批準的）和批準范圍的供方清單”。

7.4.1采購過程的e）條款“否決貨源采用的權(quán)限”表述不清晰，“否決”應(yīng)當界定在停止使用的資源，也包括以適當?shù)目刂茩C制繼續(xù)使用的資源；另外，當不能夠否決供方時，應(yīng)當進行詳細說明。因此，該條款改為“確定批準狀態(tài)的決策、批準狀態(tài)的更改和依據(jù)其批準的狀態(tài)控制使用供方的條件的過程、職責和授權(quán)”。

7.4.1采購過程增加了f）條款，要求在選擇和使用供應(yīng)商時，應(yīng)確定風險程度。

7.4.2采購信息中細化補充了若干條采購信息的具體內(nèi)容。

考慮到除了“試驗報告”，其他報告也可以用來驗證采購產(chǎn)品，同時“定期”表述不清晰，并且執(zhí)行起來也難以實現(xiàn)，尤其是小企業(yè)，因此，7.4.3采購產(chǎn)品的驗證條款將“當組織利用試驗報告來驗證采購產(chǎn)品時，這些報告中的數(shù)據(jù)按適用的規(guī)范應(yīng)是可接收的。組織應(yīng)定期地對原材料的試驗報告進行驗證”要求刪除。

另外，7.4.3采購產(chǎn)品的驗證條款新增加了采購的產(chǎn)品在投入使用前未完成所有要求的驗證活動時應(yīng)進行標識和記錄的要求，進一步明確了顧客驗證活動在供應(yīng)鏈各個階段的作用。

i.生產(chǎn)和服務(wù)提供（7.5）

7.5.1.1生產(chǎn)文件條款被刪除。

將7.5.1.4在組織設(shè)施外進行的暫時性轉(zhuǎn)移工作的控制和7.5.1.5服務(wù)運行的控制兩個條款刪除，新增加了轉(zhuǎn)移工作的控制和交付后的保障兩個條款要求。

7.5.3標識和可追溯性新增了注釋說明了可追溯性要求包括的內(nèi)容。

j.測量、分析和改進（8）

8.2.1顧客滿意增加了“用于監(jiān)督和評估顧客滿意的信息應(yīng)當包括產(chǎn)品質(zhì)量和按時交付的符合性、顧客抱怨、糾正措施要求和顧客報告的缺陷。組織應(yīng)當形成顧客滿意改進計劃，用來解決這些缺陷”。

8.2.4產(chǎn)品監(jiān)視和測量將8.2.4.1檢驗文件要求納入該條款，刪除了8.2.4.2件檢驗條款。件檢驗內(nèi)容放入7.5.1中。

8.5.1持續(xù)改進增加組織應(yīng)監(jiān)視改進活動的實施，并評價結(jié)果的效果。

8.5.2糾正措施增加了g）和i）條款，要求編制形成文件的程序時應(yīng)規(guī)定：當確定供方對不合格產(chǎn)品負責時，向供方傳遞糾正措施要求；確定不合格原因是否會產(chǎn)生其他不合格產(chǎn)品，要求時，進一步采取措施。

AS9100主要認證機構(gòu)名單

AS9100主要認證機構(gòu)名單：
TUV-德國萊茵認證機構(gòu)
BSI-英國標準化協(xié)會
DNV-挪威船社
SGS-瑞士通標
ITS-英國天祥
UL-美華認證機構(gòu)
BV-法國認證機構(gòu)
QMI-加拿大認證機構(gòu)
MOODY-摩迪認證
Bestcert-美國貝爾
AQA-美國認證中心